近日，南京試劑申報的藥用輔料琥珀酸和乙二胺在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）平臺與制劑共同審評審批結果由“I”轉為“A”，已批準在上市制劑使用，上述兩品種屬于國內(nèi)首次與制藥企業(yè)成功關聯(lián)激活。
目前，公司在該平臺備案公示的藥輔品種共43個，品規(guī)67個（其中，ChP標準40個、EP標準13個，BP標準1個、USP標準12個，企業(yè)標準1個），已激活31個，與制藥企業(yè)成功關聯(lián)8個。
成功關聯(lián)藥輔品種
CAS No. | 產(chǎn)品中文名稱 | 產(chǎn)品英文名稱 | 登記號 | 執(zhí)行標準 | 用 途 |
110-15-6 | 琥珀酸 | Succinic Acid | F20180001223 | ChP2020 | pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑 |
107-15-3 | 乙二胺 | Ethylenediamine | F20190000116 | EP9.0 | pH調(diào)節(jié)劑、助溶劑等 |
64-17-5 | 乙醇 | Ethanol | F20180000539 | ChP2020 | 溶劑、消毒劑等 |
64-17-5 | 無水乙醇 | Anhydrous Ethanol | F20180000538 | ChP2020 | 溶劑、消毒劑等 |
64-19-7 | 醋酸 | Acetic Acid | F20180000648 | ChP2020 | pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑等 |
7647-01-0 | 鹽酸 | Hydrochloric Acid | F20170000438 | ChP2020 | pH調(diào)節(jié)劑 |
6381-92-6 | 依地酸二鈉 | Disodium Edetate | F20170000439 | ChP2020 | 螯合劑 |
6131-90-4 | 醋酸鈉 | Sodium Acetate | F20180000323 | ChP2020 | pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑等 |
合作共謀發(fā)展，攜手共創(chuàng)未來。歡迎廣大制藥企業(yè)、經(jīng)銷商和業(yè)界同仁蒞臨南試指導交流!
服務支持
企業(yè)信息南京試劑商城所經(jīng)營的試劑、藥輔產(chǎn)品用于科學研究、生物制藥等多個領域，不可直接用于臨床診斷或治療，不可食用。
蘇公網(wǎng)安備32011202000056號
|
蘇ICP備09089492號-3
|
蘇B1.B2-20150289
Copyright ? 2015 BY NANJING CHEMICAL REAGENT CO.,LTD. All Rights Reserved 南京化學試劑股份有限公司 版權所有
如何訂購
會員支付
配送方式
MSDS搜索
COA搜索
危險和安全代碼
危害和防護代碼
技術支持
投訴建議
在線客服